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EE. UU. Prohíbe los jabones antibacterianos que pueden hacer 'más daño que bien'
Los fabricantes de gel de baño antibacteriano para manos y cuerpo no proporcionaron los datos necesarios para establecer la seguridad y eficacia de los 19 ingredientes activos que se abordan en la reglamentación.
FDA: Los consumidores pueden pensar que los lavados antibacterianos son más efectivos para prevenir la propagación de gérmenes, pero no tenemos evidencia científica de que sean mejores que el agua y el jabón común. (Fuente: Foto de archivo) Los productos de lavado antisépticos de venta libre para el consumidor que contienen ciertos ingredientes activos ya no pueden comercializarse en los EE. UU., Ha dictaminado la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La regla elimina uno o más de los 19 ingredientes activos específicos, incluidos los ingredientes más utilizados, triclosán y triclocarbán, de los lavados de manos y corporales antibacterianos de venta libre.
Las empresas ya no podrán comercializar lavados antibacterianos con estos ingredientes porque los fabricantes no demostraron que los ingredientes sean seguros para el uso diario a largo plazo y más efectivos que el agua y el jabón común para prevenir enfermedades y la propagación de ciertas infecciones, según la FDA. dijo en un comunicado emitido el viernes la norma final sobre la seguridad y eficacia de los jabones antibacterianos.
Los consumidores pueden pensar que los lavados antibacterianos son más efectivos para prevenir la propagación de gérmenes, pero no tenemos evidencia científica de que sean mejores que el agua y el jabón, dijo Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA.
De hecho, algunos datos sugieren que los ingredientes antibacterianos pueden hacer más daño que bien a largo plazo, anotó Woodcock. Esta regla no afecta a los desinfectantes para manos o toallitas húmedas para el consumidor, ni a los productos antibacterianos que se usan en entornos de atención médica, dijo la FDA.
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La agencia emitió una regla propuesta en 2013 después de que algunos datos sugirieran que la exposición a largo plazo a ciertos ingredientes activos utilizados en productos antibacterianos? por ejemplo, triclosán (jabones líquidos) y triclocarbán (jabones en barra)? podría plantear riesgos para la salud, como resistencia bacteriana o efectos hormonales.
Según la regla propuesta, los fabricantes debían proporcionar a la agencia datos adicionales sobre la seguridad y eficacia de ciertos ingredientes utilizados en lavados antibacterianos de venta libre para consumidores si querían continuar comercializando productos antibacterianos que contienen esos ingredientes.
Esto incluyó datos de estudios clínicos que demostraban que estos productos eran superiores a los lavados no antibacterianos para prevenir enfermedades humanas o reducir infecciones. Los fabricantes de gel de baño antibacteriano para manos y cuerpo no proporcionaron los datos necesarios para establecer la seguridad y eficacia de los 19 ingredientes activos tratados en esta reglamentación final.
Para estos ingredientes, no se presentaron datos adicionales o los datos y la información que se presentaron no fueron suficientes para que la agencia determinara que estos ingredientes son generalmente reconocidos como seguros y efectivos.