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Por qué Addyi, catalogada como 'Viagra femenina', no es realmente una droga maravillosa
Addyi, médicamente conocido como flibanserin, viene con una buena cantidad de controversias
En esta foto, una tableta de flibanserina se encuentra en un folleto de Sprout Pharmaceuticals en la sede de la compañía en Raleigh, Carolina del Norte. (Fuente: AP) Addyi, el fármaco de Sprout Pharmaceutical que podría estimular el bajo deseo sexual en las mujeres, recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. A principios de esta semana, una decisión que no fue fácil. El medicamento tiene como objetivo tratar una afección llamada trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD), que afecta a las mujeres premenopáusicas y produce una pérdida inexplicable del deseo sexual.
La FDA ya había rechazado dos veces el medicamento recetado que se factura como 'Viagra femenino', pero ahora que se ha concedido la aprobación, podría llegar a los estantes de las tiendas en los EE. UU. En octubre.
Pero Addyi, médicamente conocido como flibanserin, viene con una buena cantidad de controversias.
Aprobación con advertencia en recuadro
La primera aprobación se produjo en junio de 2015, cuando el panel asesor de la FDA votó a favor del fármaco flibanserina y envió su recomendación a la FDA. Según este informe de noticias de NationalPost.com, el margen fue de 18-6, lo que significa que ni siquiera el consejo asesor aprobó por unanimidad el medicamento.
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Los pacientes y los prescriptores deben comprender completamente los riesgos asociados con el uso de Addyi antes de considerar el tratamiento, dijo la Dra. Janet Woodcock, directora del centro de medicamentos de la FDA.
Por su tono, la FDA no ve a la flibanserina como una solución de píldora rápida que se deba recetar a todos los pacientes. Un hecho aclarado, dado que este medicamento solo con receta vendrá con un recuadro de advertencia. La advertencia dirá que la droga podría provocar una presión arterial peligrosamente baja y desmayos, un riesgo que será mayor si Addyi se toma con alcohol.
Además, el Informes de Associated Press que el medicamento puede causar problemas cuando se toma con otros medicamentos comúnmente recetados, incluidos los antifúngicos utilizados para tratar las infecciones por hongos.
La directora ejecutiva de Sprout Pharmaceuticals, Cindy Whitehead (no se ve en la foto) sostiene una botella del medicamento para el impulso sexual femenino Addyi en su oficina de Raleigh, Carolina del Norte. (Fuente: Associated Press) ¿Cómo actúa Addyi?
Mientras que Viagra actúa aumentando el flujo sanguíneo a los genitales masculinos, la flibanserina actúa sobre las sustancias químicas del cerebro que afectan el estado de ánimo y el apetito. Según a un informe de Reuters , la flibanserina pertenece a la misma clase de otros medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, o ISRS, que incluyen antidepresivos como Prozac.
Un informe sobre Throb Gizmodo , que está vinculado a varios estudios sobre la droga, explica en detalle que la flibanserina se une a los receptores de serotonina en el cerebro. Si bien reduce las actividades en los receptores de tipo 5-HT1a, hace lo contrario con los receptores 5-HT2a.
La droga parece tener el efecto tranquilizador más fuerte en la corteza cerebral, donde tiene lugar toda esa actividad de 'autoevaluación' , agrega el informe, dándole así el vínculo para impulsar los deseos sexuales.
Otro estudio que también examina cómo funciona la flibanserina en estas dos clases de receptores de serotonina concluye que, en lo que respecta al tratamiento de los trastornos sexuales, sigue siendo un sí rotundo y no rotundo.
La conclusión del estudio dice: La flibanserina es un agonista de 5-HT1A y un antagonista de 5-HT2A, con acciones regionales selectivas sobre las monoaminas. El tratamiento crónico reduce la actividad de 5-HT y mejora la actividad de DA (dopamina) y NE (norepinefrina) en PFC (coxtex pre-frontal), lo que puede actuar para aumentar la eficiencia del procesamiento de información en neuronas piramidales críticas vinculadas a los síntomas de HSDD. Estudio completo disponible aquí . Aquí se pueden leer algunos estudios más sobre cómo la flibanserina actuó como antidepresivo en ratas.
Según estudios, la afirmación de Addyi como una droga maravillosa tiene bases inestables.
La droga, flibanserina, bajo el nombre comercial de Addyi, apodada Viagra femenina, se muestra en esta foto sin fecha publicada del folleto de Sprout Pharmaceuticals. (Fuente: Reuters) ¿Addyi un equivalente al Viagra masculino?
Si bien el término 'Viagra' femenino puede convertirse en grandes titulares, con Addyi la eficiencia no llega al 100 por ciento o incluso al 50 por ciento.
Por ejemplo, Sprout afirmó que entre el 46 y el 60 por ciento de las mujeres en los ensayos se habían beneficiado del tratamiento con flibanserina. Pero la FDA no estuvo de acuerdo con esta evaluación y redujo el número al 10 por ciento. Además, la FDA agrega que si los pacientes no ven ninguna mejora después de ocho semanas de usar Addyi, deben dejar de tomarlo.
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Tampoco es una píldora, que las mujeres pueden tomar todas las noches antes de salir para aumentar su deseo sexual, como algunos podrían pensar. Este no es un medicamento que se tome una hora antes de tener relaciones sexuales. Tienes que tomarlo durante semanas y meses para ver algún beneficio, Leonore Tiefer, psicóloga y terapeuta sexual opuesta a la droga, dijo a Associated Press.
Parece que el uso y la aprobación de Addyi vienen con una gran cantidad de advertencias.
Sprout y la campaña Even the Score
La aprobación de Addyi también se produce en el contexto de una campaña muy politizada por parte de quienes hablan a favor de la droga. Después de que la FDA rechazó dos veces el medicamento, el cuerpo fue llamado sexista.
La cuestión de Addyi y su eficacia se ha enmarcado cuidadosamente en el contexto de los derechos de la mujer.
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Según AP La petición en línea de Even the Score, un grupo de presión que comenzó a publicitar la falta de medicamentos para la disfunción sexual femenina desde 2014, tuvo más de 60.000 partidarios. Curiosamente, Sprout no ha revelado cuántos fondos ofrecieron a la campaña.
¿Qué tan grave es HSSD?
los Informe de Associated Press afirma que las encuestas estiman que entre el 8 y el 14 por ciento de las mujeres de entre 20 y 49 años padecen la enfermedad, o entre 5,5 y 8,6 millones de mujeres estadounidenses. Pero cuando se trata de un deseo o deseo sexual 'bajo', las razones exactas por las que las mujeres lo padecen son más difíciles de precisar.
Los problemas de relación, los problemas corporales y los medicamentos son factores potenciales cuando se analizan las razones de un deseo sexual bajo. Y eficaz o no, la flibanserina podría no ser la solución ideal.
Quizás con más dureza, algunos médicos han llamado HSSD como una enfermedad inventada. Dra. Adriane Fugh-Berman del Centro Médico de la Universidad de Georgetown es citado por NBCNews diciendo , El trastorno del deseo sexual hipoactivo en realidad fue inventado por compañías farmacéuticas ... Originalmente fue inventado para vender el parche de testosterona ...
Otros médicos en defensa de HSSD, dicen que Addyi, también conocido como flibanserin, reducirá la angustia que algunas mujeres pueden sentir cuando se trata de la falta de deseo sexual.
Si bien la FDA podría haber otorgado la aprobación de Addyi bajo estrictas condiciones para la venta y la prescripción, su eficacia probada ha sido mínima si se miraran los estudios. Junto con sus efectos secundarios, Addyi, el 'Viagra femenino' está lejos de ser casi perfecto solución.