Estudio: las drogas para dejar de fumar Chantix, Zyban no presentan riesgos para el corazón
Los investigadores del proyecto, sin embargo, señalaron que el estudio no incluyó a fumadores con enfermedades cardíacas graves, aunque muchos tenían presión arterial alta u otros riesgos de problemas cardíacos.
El estudio original involucró a 8,000 fumadores asignados al azar al uso diario de Chantix de Pfizer, Zyban de GlaxoSmithKline, parches de nicotina o píldoras simuladas durante 12 semanas. (Fuente: Thinkstock Images) Dos medicamentos populares para dejar de fumar son tan seguros para el corazón como los parches de nicotina y las pastillas falsas, según una investigación solicitada por los reguladores de EE. UU. Y Europa. Los resultados provienen de una extensión de un gran estudio de Chantix y Zyban que anteriormente no encontró mayores riesgos de problemas psiquiátricos graves, incluida la conducta suicida. Esos hallazgos se informaron en 2016. Es enormemente tranquilizador, dijo la Dra.Nancy Rigotti, directora del Centro de Investigación y Tratamiento del Tabaco del Hospital General de Massachusetts. Ella no participó en la investigación. Ahora sabemos que es mucho más seguro usar estos medicamentos para ayudar a las personas a dejar de fumar que seguir fumando, dijo Rigotti.
El estudio original involucró a 8,000 fumadores asignados al azar al uso diario de Chantix de Pfizer, Zyban de GlaxoSmithKline, parches de nicotina o píldoras simuladas durante 12 semanas. El estudio extendido siguió a unos 2.400 participantes durante un año.
Durante y después del tratamiento, hubo cinco muertes relacionadas con el corazón y 22 ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares no fatales, distribuidos de manera bastante uniforme entre los cuatro grupos. Los otros pocos problemas cardíacos también ocurrieron a tasas similares en cada grupo. El estudio fue publicado el lunes en JAMA Internal Medicine. Incluyó fumadores adultos de Estados Unidos, Canadá, México y varios países europeos. En el estudio original, en las últimas tres semanas de tratamiento, el 34 por ciento de los usuarios de Chantix habían dejado de fumar, el 23 por ciento de los usuarios de parches de nicotina, casi el 23 por ciento de los usuarios de Zyban y el 13 por ciento de los que tomaban pastillas falsas.
Chantix bloquea los efectos de la nicotina en el cerebro; Zyban es el nombre comercial de un medicamento que se usa para la depresión, pero se cree que también afecta las regiones del cerebro relacionadas con el comportamiento adictivo. Los parches liberan pequeñas cantidades de nicotina para ayudar a reducir los antojos de los fumadores. Todos se utilizan generalmente a corto plazo. Los parches y las píldoras recetadas pueden elevar potencialmente la presión arterial y la información de empaque actual de Chantix incluye advertencias sobre un posible pequeño aumento del riesgo de ataques cardíacos y derrames cerebrales en fumadores con enfermedades cardíacas.
La FDA está revisando los hallazgos de este estudio y la documentación de respaldo sustancial del ensayo clínico, junto con la literatura médica adicional publicada, mientras continuamos evaluando este problema, dijo Michael Felberbaum, portavoz de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Las empresas pagaron y realizaron los estudios posteriores a la aprobación a solicitud de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos.
Los investigadores anotaron que el estudio no incluyó a fumadores con enfermedades cardíacas graves, aunque muchos tenían presión arterial alta u otros riesgos de problemas cardíacos. El Dr. Neal Benowitz, autor principal y profesor de medicina en la Universidad de California en San Francisco, dijo que otros estudios recientes han sugerido que los medicamentos son seguros para los fumadores con enfermedades cardíacas graves.