Biocon Ltd de India dijo el martes que los datos iniciales de los ensayos clínicos en etapa tardía sobre su medicamento de insulina oral experimental para la diabetes no cumplieron con los resultados deseados, pero dijo que estaba comprometida con el desarrollo global del medicamento.
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En los ensayos de etapa final que se están llevando a cabo en la India, el IN-105 no alcanzó su objetivo principal de reducir los niveles de HbA1c, o el recuento de hemoglobina, en pacientes con diabetes tipo 2.
Los pacientes estaban mal controlados con el fármaco en comparación con un placebo, dijo el martes en un comunicado la firma de biotecnología más cotizada de la India.
La firma estaba evaluando más los datos del ensayo, dijo Biocon, y agregó que el medicamento había cumplido objetivos secundarios de eficacia y seguridad.
La compañía planea comenzar a buscar un socio farmacéutico global para continuar con el desarrollo del medicamento, dijo el director gerente Kiran Mazumdar-Shaw en un comunicado.
Un total de 264 pacientes se inscribieron en varios centros de la India en el ensayo doble ciego controlado con placebo sobre el fármaco.
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